Transkranieller Transmissionsultraschall, TTUS®
UltraEASY 3L
Nicht-invasive Erfassung intrakranieller Compliance
Time is Brain
Täglich erleiden 650 Menschen in Deutschland ein Schädelhirntrauma. Über 2700 Patienten versterben jährlich an dessen Folgen. Um Schäden einer intrakraniellen Verletzung frühzeitig zu erkennen und zu behandeln, zählt jede Sekunde. Dazu wird der Hirndruck überwacht, dessen direkte Messung einen invasiven Eingriff erfordert. Diese ist jedoch bei einer Komplikationsrate von 20% mit signifikatnen Risiken verbunden.*
*Quelle: TraumaRegister DGU®
Messverfahren
Mit dem Medizinprodukt UltraEASY 3L erfassen Sie das Biosignal Hirnpulskurve nicht-invasiv, einfach und innerhalb nur weniger Minuten.
Hirnpulskurve
Die Signalankopplung an den temporalen Schallfenstern gewährleistet ein für das Gehirn repäsentatives Probenvolumen aus Blutgefäßen, Hirngewebe und Liquor cerebrospinalis. Das emittierte Signal verläuft unidirektional vom Sender zum Empfänger durch den Kopf des Patienten (transmissiver transkranieller Ultraschall, TTUS). Die mit 100 Hz gemessenen und aufbereiteten Laufzeiten des Ultraschallsignals bilden die Hirnpulskurve ab.
Intrakranielle Compliance
Anhand charakteristischer Merkmale des aufgezeichneten Biosignals ermöglicht Ihnen das UltraEASY 3L eine Abgrenzung zwischen normaler und reduzierter intrakranieller Compliance Ihrer Patienten. Eine auf der Hirnpulskurve basierende Klassifikation intrakranieller Drücke (ICP) befindet sich aktuell in der klinischen Prüfung. Bei Ausschluss erhöhter Hirndrücke vermeiden Sie neurochirurgische Eingriffe.
Klinische Studien und Validierung
Seit der CE-Zertifizierung nach MDD IIa im Jahr 2020 dient das Medizinprodukt UltraEASY 3L als zuverlässige Datenplattform für klinische Studien, unterstützt durch umfassende technische Evaluationen in Bereichen wie Sensitivität, Zeitauflösung, Schallfeld und Sicherheit.
- Beobachtungsstudien an Universitätskliniken
- IIT-Studie am Universitätsklinikum München, TUM Rechts der Isar 2022/2023
- Klinische Prüfung zur nicht-invasiven ICP-Klassifikation, CE MDR IIb, läuft
Einsatz im klinischen Setting
Das UltraEASY 3L ist mit verschiedenen klinischen Monitoring- und Auswertesystemen kompatibel, sodass sich das Medizinprodukt einfach in Ihren Arbeitsalltag eingliedert. Mit dem UltraEASY 3L erhalten Sie eine interoperable Lösung, mit der Sie klinische Biosignale und Parameter wie bspw. Blutdruck, EKG oder Beatmungsmodi in verschiedenen multimodalen Setups zeitsynchron untersuchen können.
Basisausstattung
Das UltraEASY 3L ist sowohl als mobile Version auf einem Gerätewagen als auch für den Einsatz als Tischversion mit Standfuß erhältlich. Über die VESA-Halterung lässt sich das Medizinprodukt an einem individuellen Einsatzort fixieren. Enthalten sind darüber hinaus ein Paar Ultraschallsonden sowie Headsets in verschiedenen Größen, die die Schallwandler schnell und einfach am Kopf des Patienten positionieren. Kommunikationsschnittstellen in die Patientenmonitingsysteme vor Ort werden bedient.
Unser Team berät Sie gern zu individuellen Konfigurationsmöglichkeiten in Forschung und klinischer Praxis.